4.2. Метод количественного определения уровня ПСА

Определение уровня общего и свободного ПСА сыворотки крови проводится в специализированной лаборатории с помощью наборов реактивов, предназначенных для радиоиммунного или иммуноферментного анализа. Наибольшее распространение в настоящее время получил метод радиоиммунного анализа.

Принцип метода основан на «сэндвич»-технологии с применением моноклональных антител к стерическим детерминантам ПСА.

Характеристики радиоиммунного анализа, определяющие его информативность и качество, включают:

а) чувствительность — способность обнаружения наименьших концентраций антигена из практически встречающихся;

б) специфичность — способность определять только одну, строго определенную субстанцию;

в) точность — воспроизводимость получаемых результатов;

г) надежность — способность определять истинное количество вещества.

В настоящее время разработаны специальные коммерческие наборы, укомплектованные всеми необходимыми реактивами для анализа, что в значительной степени упрощает процедуру исследования. В ряде сообщений показано, что различные виды диагностических наборов определяют различное количество общего и свободного ПСА в одном и том же образце. Поэтому показатели, полученные в результате разных определений, не являются взаимозаменяемыми и совсем не обязательно, что рекомендуемые значения нормы должны быть одинаковыми при различных методах исследования.

В нашей стране наибольшее распространение получили наборы, разработанные французской фирмой «CIS bio international», некоторые технические характеристики которых представлены в таблице 2.

Таблица 2

Технические характеристики набора для определения ПСА радиоиммунным методом

Радиометрию проб производят с помощью гамма-счетчика. В настоящее время выпускаются гамма-счетчики, снабженные микро-ЭВМ с заданными программами построения стандартной кривой и расчета концентрации исследуемых веществ.

Постановку метода осуществляют в строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к каждому набору.